電子拉力機(jī)檢測丁基膠塞穿刺強(qiáng)度
來源:天氏庫力 發(fā)布日期
2019-07-02 瀏覽:
隨著2004年以來,國家對一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞作為一種化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受推薦與青睞。除了安全穩(wěn)定性,丁基膠塞同樣需要適應(yīng)醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強(qiáng)度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易導(dǎo)致抗生素的變質(zhì)。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強(qiáng)度測試儀。
丁基膠塞
藥品包裝檢測領(lǐng)域中,可使用醫(yī)用包裝性能測試儀,也成為藥包材撕拉力測試儀,通過配置標(biāo)準(zhǔn)穿刺夾具,對固定在裝置上的標(biāo)準(zhǔn)丁基膠塞式樣進(jìn)行穿刺,通過儀器配置的進(jìn)口高精度測力傳感器,采集穿刺過程的力值變化,即可得到丁基膠塞的穿刺強(qiáng)度。
這里以天氏庫力研發(fā)的“KLM-20膠塞穿刺力拉力測試儀”為例,依據(jù)YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,對某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進(jìn)行專項(xiàng)試驗(yàn)。通過數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為丁基膠塞的穿刺力實(shí)驗(yàn)提供參考。
KLM-20膠塞穿刺力測試?yán)C(jī)
1、穿刺力檢測儀器設(shè)備
蘇州天氏庫力自主研發(fā)的“KLM-20膠塞穿刺力拉力測試儀”(配備專業(yè)的穿刺力夾具)
2、穿刺力測試標(biāo)準(zhǔn)
YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》
3、檢測試樣
市場上普通的丁基膠塞
4、膠塞穿刺力測試過程
(1)取10只抗生素瓶,用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。
(2)蓋上鋁蓋,用手動封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃下保持20分鐘,降到室溫,取出。
(3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。
(4)讓穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的順序,交替穿刺膠塞。
(5)試驗(yàn)結(jié)束,系統(tǒng)自動打印測試結(jié)果。
電子拉力機(jī)配置穿刺力夾具測試丁基膠塞穿刺力試驗(yàn)過程
穿刺力試驗(yàn)最后,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力系統(tǒng)均自動統(tǒng)計(jì)記錄力值。按國標(biāo)規(guī)定,穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。
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【本文標(biāo)簽】:丁基膠塞穿刺強(qiáng)度,穿刺試驗(yàn)
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